山东济南药品经营许可（零售）常见问题解答济南代办二类医疗器械备案
济南代办三类医疗器械经营许可证
济南代办药品经营许可
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【行政许可审批常识】
药品经营许可（零售）常见问题解答
1.《药品经营和使用质量监督管理办法》何时开始执行？
答：2024年1月1日起《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）正式实施。2004年2月4日原国家食品药品监督管理局令第6号公布的《药品经营许可证管理办法》和2007年1月31日原国家食品药品监督管理局令第26号公布的《药品流通监督管理办法》同时废止。该《办法》进一步完善了药品经营许可管理，明确药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求，简化药品经营许可审批程序，优化药品批发企业开办标准，并明确药品批发企业、零售企业经营范围核定标准，对申请仅从事乙类非处方药零售活动的，申请人提交申请材料和承诺书后，符合条件的，当日颁发药品经营许可证。
2.《山东省药品零售企业分级分类管理办法》是如何规定药店分类的？
根据企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度，核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类，相对应的企业分别简称为一类店、二类店和三类店。一类店经营范围限定为非处方药（甲类非处方药、乙类非处方药）；济南代办二类医疗器械备案 济南代办三类医疗器械经营许可证 济南代办药品经营许可二类店经营范围限定为非处方药、处方药（麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品等禁止类药品除外；医疗用毒性药品、第二类精神药品、含麻醉药品的复方口服溶液等限制类药品除外；生物制品（微生态活菌制品除外）、中药饮片、罂粟壳等除外）；三类店经营范围包括非处方药、处方药（麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳等药品除外）、生物制品、中药饮片等可在药品零售企业销售的药品。经批准三类店还可销售第二类精神药品，并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。济南代办二类医疗器械备案 济南代办三类医疗器械经营许可证 济南代办药品经营许可
